Стандарты и другие документы, вступающие в силу в октябре 2022 года. Часть 2

Промышленная безопасность

Распоряжение 64-рп Об утверждении вопросов тестирования по разделу "Требования промышленной безопасности к оборудованию, работающему под давлением" Перечня областей аттестации в области промышленной безопасности, по вопросам безопасности гидротехнических сооружений, безопасности в сфере электроэнергетики, утвержденного приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 4 сентября 2020 г. № 334. Утвержден: Ростехнадзор, 02.09.2022. Вводится с: 03.10.2022.

Информационные технологии

ГОСТ ISO/IEC 15426-2-2022 Информационные технологии (ИТ). Технологии автоматической идентификации и сбора данных. Спецификация соответствия верификатора символов штрихового кода. Часть 2. Верификатор двумерных символов. Утвержден: Росстандарт, 04.03.2022. Вводится с: 01.10.2022.

ГОСТ 34822-2022 Информационные технологии (ИТ). Технологии автоматической идентификации и сбора данных. Идентификаторы применения GS1 и идентификаторы данных ASC MH 10 и их ведение. Утвержден: Росстандарт, 04.03.2022. Вводится с: 01.10.2022.

Изделия медицинские

ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Утвержден: Росстандарт, 27.10.2021. Вводится с: 01.10.2022.

ГОСТ Р 54881-2021 Требования к отчету по аудиту изготовителей медицинских изделий для предоставления в регулирующий орган. Утвержден: Росстандарт, 19.10.2021. Вводится с: 01.10.2022.

ГОСТ Р 56429-2021 Изделия медицинские. Клиническая оценка. Утвержден: Росстандарт, 19.10.2021. Вводится с: 01.10.2022.

ГОСТ Р 59765-2021 Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные термины и определения. Утвержден: Росстандарт, 19.10.2021. Вводится с: 01.10.2022.

ГОСТ Р 59766-2021 Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные подходы к категорированию риска. Утвержден: Росстандарт, 19.10.2021. Вводится с: 01.10.2022.

ГОСТ Р 59767-2021 Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий. Утвержден: Росстандарт, 19.10.2021. Вводится с: 01.10.2022.

ГОСТ Р 59768-2021 Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска на постпроизводственной стадии жизненного цикла продукции. Утвержден: Росстандарт, 19.10.2021. Вводится с: 01.10.2022.

ГОСТ Р 59769-2021 Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по планированию процесса анализа и оценивания риска. Утвержден: Росстандарт, 19.10.2021. Вводится с: 01.10.2022.

ГОСТ Р 59770-2021 Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска. Утвержден: Росстандарт, 19.10.2021. Вводится с: 01.10.2022.

ГОСТ Р 59771-2021 Изделия медицинские персонализированные. Основные термины и определения. Утвержден: Росстандарт, 19.10.2021. Вводится с: 01.10.2022.

ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности. Утвержден: Росстандарт, 19.10.2021. Вводится с: 01.10.2022.

Средства реабилитационные и вспомогательные для инвалидов

ГОСТ Р 59810-2021 Средства вспомогательные для инвалидов. Сигнализаторы звука цифровые. Классификация. Технические требования и методы контроля. Утвержден: Росстандарт, 27.10.2021. Вводится с: 01.10.2022.

ГОСТ Р 51646-2021 Средства телефонной связи реабилитационные для инвалидов по слуху и зрению. Классификация. Основные параметры. Утвержден: Росстандарт, 27.10.2021. Вводится с: 01.10.2022.