Сертификация IRIS (Сертификация систем менеджмента качества в железнодорожной промышленности)

СДС «Европейский регистр» проводит добровольную сертификацию систем менеджмента качества в железнодорожной промышленности по международному стандарту ISO 22163:2023 (IRIS). Сертификат ISO 22163 помогает подтвердить, что система менеджмента качества учитывает специфические требования к поставщикам, компонентам, проектам, управлению устареванием (obsolescence), RAMS/LCC, документации, испытаниям и управлению несоответствиями.

Сертификация систем менеджмента качества в железнодорожной промышленности

ISO 22163:2023 является актуальным международным стандартом, заменяющим ранее применявшийся ISO/TS 22163, и задает жесткие требования к СМК предприятий железнодорожного транспорта. В Российской Федерации деятельность в отрасли также регулируется Федеральным законом от 10.01.2003 № 17-ФЗ «О железнодорожном транспорте в Российской Федерации» в части обеспечения безопасности движения и эксплуатации, однако ISO 22163:2023 устанавливает единые международные правила игры для поставщиков подвижного состава и инфраструктуры.

Сертификация проводится добровольно как оценка соответствия требованиям выбранного стандарта. Сертификат не заменяет аудит конкретного заказчика, не обещает контракт и не означает автоматическое включение организации в перечень одобренных поставщиков, однако гарантирует наличие системы, соответствующей правилам международного объединения UNIFE.

При подготовке оценивают стабильность процессов, управление проектами и изменениями, управление устареванием компонентов, требования заказчиков, качество поставок, контроль первой статьи (FAI), работу с дефектами и корректирующими действиями.

Получить сертификат ISO 22163 (IRIS)

Кому нужна сертификация ISO 22163:2023

• производителям железнодорожной продукции и оборудования;
• поставщикам узлов, компонентов и материалов;
• организациям, работающим с подвижным составом и инфраструктурой;
• ремонтным и сервисным предприятиям;
• инжиниринговым и проектным организациям отрасли;
• компаниям, которым нужно подтвердить отраслевую СМК перед заказчиками и войти в базу данных UNIFE IRIS.

Область сертификации формулируют по фактическим процессам, продукции, услугам и площадкам. Она должна быть достаточно точной, чтобы не создавать впечатление оценки деятельности, которая не входила в проверку, и корректно отражать специфику железнодорожной продукции.

Что проверяют при оценке по ISO 22163:2023

Оценка охватывает систему менеджмента качества и отраслевые процессы. Проверяется не только наличие документов, но и их применение, записи о выполнении операций, управление рисками и способность организации управлять отклонениями в условиях сложной кооперации.

СМК железнодорожных поставщиков

Организация определяет карту процессов, ответственность, показатели, требования заказчиков и порядок управления документацией. Для поставщиков важно показать, как требования передаются от договора и технической документации в закупки, производство, контроль и поставку с учетом контекста организации и заинтересованных сторон.

Оценивается работа с внешними поставщиками: критерии выбора, входной контроль, мониторинг качества и действия при повторяющихся несоответствиях. Особое внимание уделяется передаче отраслевых требований вниз по цепочке поставок.

Производство и поставки компонентов

Для производственных процессов рассматривают технологическую документацию, оборудование, контрольные операции, идентификацию продукции и прослеживаемость записей. Критически важным элементом стандарта является контроль первой статьи (FAI) — документированная проверка того, что производственный процесс способен выпускать продукцию, соответствующую всем требованиям проектирования.

Для сервисных и ремонтных организаций акцент смещается на планирование работ, компетентность персонала, управление запасными частями, контроль выполненных операций и передачу результата заказчику.

Управление проектами, изменениями и рисками

Железнодорожная отрасль работает с длительными проектами и сложной кооперацией. ISO 22163:2023 требует обязательного применения методологий RAMS (надежность, готовность, обслуживаемость и безопасность) и LCC (стоимость жизненного цикла) на этапах проектирования и реализации проектов.

При необходимости смежной страницей является сертификация ISO 21500, но ISO 22163 сохраняет жесткий отраслевой фокус на качестве, безопасности и жизненном цикле железнодорожной продукции.

Несоответствия, аудит и улучшение

Проверяется порядок регистрации дефектов и несоответствий, анализа коренных причин, выполнения корректирующих действий и оценки их результативности. Внутренний аудит должен охватывать не только общие процедуры, но и значимые производственные, проектные и специальные процессы.

Какие документы нужны для сертификации ISO 22163:2023

• реквизиты и сведения о структуре организации;
• область сертификации и перечень площадок;
• политика и цели в области качества;
• карта процессов и распределение ответственности;
• документы по проектированию, производству, ремонту или обслуживанию;
• планы и отчеты по RAMS и LCC;
• план управления устареванием (obsolescence management);
• процедуры управления поставщиками, входного контроля и FAI;
• записи по испытаниям, контролю и прослеживаемости;
• документы по несоответствиям, аудитам и корректирующим действиям.

Перечень уточняется по роли компании в цепочке поставок. Документы должны отражать реальные процессы, а не общий шаблон без связи с продукцией и требованиями заказчиков.

ISO 22163:2023 и ISO 9001:2015

ISO 22163:2023 полностью базируется на структуре и подходах сертификации ISO 9001 (High Level Structure), адаптируя их для железнодорожной отрасли. Общими остаются процессный подход, мышление, основанное на рисках, управление документами, ответственность руководства, внутренний аудит и корректирующие действия.

Отраслевые требования уделяют значительно больше внимания проектам (RAMS/LCC), цепочке поставок, управлению устареванием компонентов, стоимости качества, конфигурационному управлению и жизненному циклу железнодорожной продукции. Поэтому страницу ISO 22163 нельзя заменять общим материалом по ISO 9001.

Что даёт сертификат ISO 22163 (IRIS)

• подтверждение отраслевого подхода к СМК на международном уровне;
• включение компании в официальную базу данных UNIFE IRIS;
• структурирование процессов поставки, производства и сервиса;
• внедрение методологий RAMS и LCC в проектирование и проекты;
• системное управление устареванием компонентов и изменений;
• подготовку документов для аудитов заказчиков;
• понятное распределение ответственности.

Сертификат может использоваться как подтверждающий документ в деловых отношениях, но условия допуска поставщика определяет конкретный заказчик. Решение о закупке или договоре принимается отдельно.

Сколько действует сертификат ISO 22163

На странице указан срок 3 года при ежегодном инспекционном контроле. Конкретные условия зависят от правил системы сертификации и аудиторских правил UNIFE. Организация поддерживает документы, внутренние аудиты и записи по ключевым процессам.

Как проходит оформление сертификата ISO 22163

• подача заявки и уточнение области сертификации;
• анализ документов СМК на соответствие ISO 22163:2023;
• оценка отраслевых процессов, записей и внедрения RAMS/LCC;
• проверка работы с поставщиками, FAI и несоответствиями;
• оформление сертификата и публикация статуса в базе IRIS;
• рекомендации по поддержанию системы и прохождению надзора.

Управление требованиями заказчиков

Организация должна определить, как принимает, анализирует и передаёт требования заказчика подразделениям. Изменения в технических требованиях, сроках или комплектности фиксируются и согласуются до выполнения работ. Учитываются как контрактные требования, так и нормативные акты (включая 17-ФЗ и технические регламенты ЕАЭС).

При расхождении требований важно установить порядок уточнения и документирования решения. Это помогает избежать ситуаций, когда разные подразделения используют разные версии исходных данных.

Управление конфигурацией и изменениями

Для сложной продукции значимо управление конфигурацией: идентификация версии, состава, документации и изменений. Записи позволяют установить, какие требования и материалы применялись к конкретному изделию или партии на протяжении всего жизненного цикла.

Изменения оценивают до внедрения с учётом их влияния на качество, сроки, испытания, поставщиков и документацию. После внедрения проверяют результат и актуализируют связанные документы. Отдельным критическим блоком является управление устареванием (obsolescence): организация должна прогнозировать снятие компонентов с производства и иметь план действий по их замене без потери качества.

Стоимость качества и предупреждение дефектов

Система должна учитывать затраты, связанные с браком, переделкой, простоями и претензиями (Cost of Poor Quality). Цель анализа — выявить процессы, где предупреждающие меры эффективнее устранения последствий. Также оценивается применение методологии LCC (стоимость жизненного цикла) при принятии проектных и закупочных решений.

Такие данные используются для внутренних решений и улучшения. Сертификат не обещает определённый экономический эффект, но подтверждает наличие управляемого подхода.

Поддержание ISO 22163 после сертификации

После оформления сертификата организация продолжает анализировать показатели, проводить аудиты, контролировать изменения и выполнять корректирующие действия. При появлении новых площадок или процессов оценивается необходимость изменения области сертификации.

Рабочая система ISO 22163 должна оставаться связанной с реальными требованиями железнодорожной отрасли и заказчиков, а не существовать только как комплект документов.

Управление поставщиками в железнодорожной отрасли

Качество конечной продукции зависит от материалов, комплектующих и внешних процессов. Организация устанавливает критерии выбора поставщиков, определяет требования к поставке и периодически анализирует результаты сотрудничества, проверяя их статус в базе данных IRIS.

Оценка может учитывать качество партий, соблюдение сроков, полноту документов, реакцию на несоответствия и стабильность процессов. Для критичных компонентов применяют более глубокий контроль, включая аудиты поставщиков на месте и подтверждение изменений до поставки.

Если поставщик передаёт часть работы субподрядчику, требования к качеству и прослеживаемости должны распространяться на соответствующую цепочку. Организация определяет, какие сведения и записи ей нужны для подтверждения результата.

Входной контроль и приемка

Входной контроль планируют с учётом критичности продукции, истории поставщика и требований документации. Результаты фиксируются так, чтобы можно было установить партию, поставщика, применённый метод контроля и принятое решение.

При выявлении несоответствия определяют статус продукции, предотвращают непреднамеренное использование и направляют информацию ответственным сотрудникам. Дальнейшие действия могут включать возврат, дополнительную проверку или согласованное отклонение.

Испытания и контроль качества

Организация определяет контрольные операции и испытания, необходимые на этапах производства, ремонта или обслуживания. Методы, оборудование, критерии приемки и требования к записям устанавливаются до выполнения операции.

Испытательное и измерительное оборудование должно быть пригодно для поставленной задачи. В СМК фиксируют идентификацию оборудования, проверки, калибровку или поверку, обслуживание и действия при обнаружении непригодности.

Протоколы и записи связывают результат с объектом контроля, датой, исполнителем и применённой документацией. Это обеспечивает прослеживаемость решения о соответствии.

Специальные процессы

Если результат процесса нельзя полностью проверить последующим контролем (например, сварка, пайка, термообработка), организация определяет дополнительные условия управления. Это могут быть квалификация персонала, аттестация оборудования, утверждённые режимы и периодическая валидация.

Изменение специального процесса оценивают заранее. После изменения подтверждают, что процесс остаётся управляемым и обеспечивает требуемый результат.

Прослеживаемость железнодорожной продукции

Прослеживаемость помогает установить происхождение материалов, историю операций, результаты контроля и движение продукции. Глубина прослеживаемости зависит от требований заказчика, критичности компонента и области сертификации.

Маркировка, номера партий, серийные номера и электронные записи должны быть связаны между собой. При исправлении записей сохраняют понятную историю изменения и ответственность сотрудника.

Для ремонтных работ прослеживаемость может включать сведения об объекте, выявленном состоянии, выполненных операциях, заменённых компонентах и результатах итогового контроля.

Проектирование и разработка

Если организация выполняет проектирование, она планирует этапы, входные требования, проверки, верификацию и утверждение результата. Ответственность и критерии перехода между этапами устанавливаются заранее.

Требования заказчика, нормативная документация, условия эксплуатации и опыт предыдущих проектов рассматриваются как входные данные. Обязательным элементом является интеграция требований RAMS (надежность, готовность, обслуживаемость, безопасность) и LCC (стоимость жизненного цикла) на самых ранних этапах разработки.

Изменения проекта идентифицируются, анализируются и согласуются. Оценивается их влияние на совместимость, производство, испытания, сроки и уже поставленную продукцию.

Аудиты поставщиков и заказчиков

Сертификат ISO 22163 и статус в базе IRIS являются документами, которые рассматривает заказчик, но формат и глубину второго или третьего аудита определяет сам заказчик. Организация готовит подтверждающие записи по процессам, продукции, несоответствиям и улучшениям.

Результаты внешнего аудита включают в систему корректирующих действий. Для каждого замечания устанавливают коренную причину, мероприятие, срок и способ проверки результативности.

Внутренние аудиты планируют с учётом рисков и результатов предыдущих проверок. Процессы с повторяющимися дефектами или существенными изменениями проверяют чаще.

Анализ показателей ISO 22163 (IRIS)

Показатели могут охватывать качество поставок, дефекты, соблюдение сроков, переделку, претензии, выполнение проектов, уровень RAMS и результативность корректирующих действий. Набор показателей выбирают по процессам и требованиям заказчиков.

Руководство анализирует тенденции, а не только отдельные значения. Если показатель ухудшается, определяют причину, необходимые ресурсы и действия. Сертификация и балл аудита в системе IRIS подтверждают наличие системы анализа, но не обещают заданные экономические или контрактные показатели.

Что получает организация после сертификации СМК по ISO IRIS?

Сертификация СМК по ISO IRIS подтверждает соответствие системы менеджмента качества установленным требованиям. Наличие сертификата соответствия СМК помогает компании работать с заказчиками, поставщиками, участвовать в тендерах и подтверждать качество процессов.

• Сертификат соответствия СМК ISO IRIS
• Разрешение на применение знака качества
• Комплект подтверждающих документов по сертификации системы менеджмента качества для заказчика, тендера или внутреннего архива
• Консультацию по применению сертификата и подтверждению соответствия
• Сертификат эксперта-аудитора, если это предусмотрено условиями договора

Оставьте заявку — специалист поможет выбрать нужный сертификат, рассчитает стоимость сертификации ISO IRIS и подскажет, какие документы нужны именно вашей компании.

Рассчитать стоимость

Для чего нужен сертификат СМК ISO IRIS

Сертификат СМК ISO IRIS нужен организациям, которым важно подтвердить систему менеджмента качества, качество продукции или услуг, а также повысить доверие со стороны клиентов и партнеров.

• Для участия в тендерах и коммерческих закупках
• Для подтверждения системы менеджмента качества и соответствия требованиям стандарта
• Для работы с крупными заказчиками и поставщиками
• Для повышения деловой репутации компании
• Для повышения доверия при работе с новыми заказчиками и партнерами
• Для снижения рисков при проверках со стороны контрагентов

Важно! Перед участием в конкретной закупке следует проверить требования заказчика к виду сертификата, системе сертификации и органу по сертификации.

Кому подходит сертификация системы менеджмента качества

Сертификация системы менеджмента качества подходит компаниям, которые хотят подтвердить соответствие СМК установленным требованиям и показать заказчикам, что внутренние процессы контролируются.

• Производственным компаниям
• Строительным организациям
• Поставщикам продукции и услуг
• Сервисным компаниям
• Организациям, работающим с государственными и коммерческими заказчиками
• Компаниям, которым нужно подтвердить качество продукции, услуг или внутренних процессов через сертификацию СМК

Как проходит сертификация систем менеджмента

Процесс сертификации систем менеджмента проходит поэтапно. Сначала орган по сертификации СМК анализирует заявку, область сертификации и деятельность организации, затем согласуются условия, определяется состав работ по сертификации, проводится оценка соответствия СМК и принимается решение о выдаче сертификата.

	1. Подача заявки Компания направляет заявку, реквизиты и краткую информацию о деятельности. На этом этапе специалист уточняет цель получения сертификата, предварительный состав работ по сертификации и требования к проведению аудита.
	2. Анализ деятельности и документов Проводится предварительная проверка данных, области сертификации, численности сотрудников, площадок и документов системы менеджмента качества. Эти сведения нужны органу по сертификации для подготовки к сертификационному аудиту.
	3. Заключение договора После согласования условий оформляется договор на проведение работ по сертификации, подготовку необходимых материалов, определение порядка аудита и правил сертификации.
	4. Проведение оценки или аудита Орган по сертификации систем менеджмента проводит оценку соответствия системы менеджмента качества требованиям стандарта, анализирует представленные материалы, проведение аудита и результаты аудита.
	5. Принятие решения и выдача сертификата При положительном результате сертификации орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и комплект подтверждающих документов по результатам работ.

Какие документы нужны для получения сертификата СМК

Точный перечень документов зависит от стандарта, области деятельности, размера организации и целей сертификации. Для предварительного расчета обычно достаточно базовой информации о компании.

• Карточка организации
• ИНН и ОГРН
• Реквизиты компании
• Описание деятельности, продукции или услуг
• Сведения о численности сотрудников
• Информация о производственных или офисных площадках
• Документы системы менеджмента качества, если они уже разработаны
• Требования заказчика или тендерной документации, если сертификат нужен для закупки

Стоимость и сроки сертификации СМК ISO IRIS

Стоимость сертификации СМК рассчитывается индивидуально. Итоговая цена зависит от вида деятельности, размера организации, количества площадок, готовности документов системы менеджмента качества, объема работ по сертификации, необходимости аудита, правил сертификации и срочности оформления.

Предварительный срок получения сертификата СМК можно уточнить после анализа заявки, документов, области сертификации, требований к подтверждению соответствия и порядка проведения аудита.

Если сертификат нужен для конкретного тендера или заказчика, лучше сразу направить требования закупочной документации. Это поможет подобрать корректный вид сертификата и избежать лишних затрат.

Можно ли пройти сертификацию СМК ISO IRIS дистанционно

В большинстве случаев документы для сертификации СМК можно передать в электронном виде. Консультации проводятся по телефону, email или мессенджеру. Формат процедуры, порядок аудита, состав работ и взаимодействие с органом по сертификации зависят от стандарта, области деятельности и требований к подтверждению соответствия.

Оригиналы документов при необходимости можно получить лично, почтовым отправлением или курьерской доставкой. Условия передачи документов согласуются до начала работ.

Оставьте заявку — специалист свяжется с вами, рассчитает стоимость сертификации СМК по ISO IRIS и подскажет порядок получения сертификата.

Получить консультацию

Вопросы и ответы

Отправить заявку

Наши специалисты ответят Вам в течение 10 минут!

Я согласен на обработку персональных данных

ОТПРАВИТЬ