Сертификация ISO 15189 Лаборатории медицинские

Наша система сертификации «Европейский регистр» (номер регистрации «РОСС RU.З1109.04ЖКТ0» в реестре Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии) оказывает услуги по сертификации в различных системах менеджмента.

Сертификация ISO 15189 Лаборатории медицинские

ISO 15189 - это международный стандарт, разработанный для аккредитации медицинских лабораторий. Он устанавливает строгие требования к профессионализму и качеству услуг, предоставляемых лабораториями. Этот стандарт, созданный Международной организацией по стандартизации (ISO) в сотрудничестве с экспертами медицинской отрасли, гарантирует пациентам, что они получают точные и достоверные результаты анализов.

ISO 15189 был разработан на основе лучших практик, заложенных в стандартах ISO 9001 (управление качеством) и ISO/IEC 17025 (аккредитация испытательных и калибровочных лабораторий).

Главная цель ISO 15189 – дать медицинским лабораториям четкие ориентиры для создания эффективной системы менеджмента качества. Этот стандарт помогает лабораториям:

• Обеспечить высокое качество и безопасность предоставляемых услуг.
• Проводить регулярную оценку собственных возможностей и компетенций.
• Создать условия для профессионального роста и развития сотрудников.

В итоге, ISO 15189 помогает лабораториям предоставлять пациентам точные и достоверные результаты анализов, а также гарантирует высокое качество медицинской помощи в целом.

Получить сертификат ISO 15189

Требования ISO 15189

Международный стандарт аккредитации ISO 15189 регулирует работу медицинских лабораторий и включает в себя следующие основные группы требований:

• Использование релевантных методов анализа.
• Способность обеспечивать целостность и сохранность анализируемых материалов при взаимодействии с ними, транспортировке и хранении.
• Наличие условий для проведения лабораторной деятельности.
• Использование при работе исправного, обслуженного и откалиброванного оборудования.
• Наличие документации по обеспечению стабильной работы медицинской лаборатории.
• Достаточное для осуществление деятельности количество внутренних и внешних ресурсов.
• Наличие у персонала соответствующих занимаемой должности компетенций и образования.

ISO 15189 не только фокусируется на технических аспектах, но и подчеркивает важность этических принципов в работе медицинских лабораторий.

Какие документы Вы получаете, после прохождения сертификации ISO 15189?

• Сертификат ISO 15189
• Разрешение на применение знака качества
• Сертификат эксперта аудитора, выданный на 3-х сотрудников компании

Бесплатная консультация. Наш менеджер поможет вам с выбором нужного сертификата.

Заказать услугу

Отправить заявку

Наши специалисты ответят Вам в течение 10 минут!

Я согласен на обработку персональных данных

Оставить заявку