Лицензии на производство и техобслуживание медтехники будут выдаваться по новым правилам

Лицензии на производство и техобслуживание медтехники будут выдаваться по новым правилам

06.10.2020

Арм-Экогрупп

Правила лицензирования деятельности по производству и техобслуживанию медицинской техники обновлены Постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445. Правила не касаются случая, когда техобслуживание выполняется для собственных нужд организации или ИП. Изменения проводятся в рамках механизма «регуляторной гильотины».

В документе уточнены требования к соискателям лицензии и лицензиатам, исключены устаревшие нормы.

Лицензии выдаются Росздравнадзором. Ранее выданные лицензии необходимо переоформить до 31 декабря 2023 г.

Постановление вступает в силу с 1 января 2021 г. и будет действовать до 1 января 2027 г. Соответственно, прежний порядок от 2013 г. утратит силу со следующего года.

Нам доверяют

Ростелеком
Газпромнефть-Сахалин
Volvo
ОКЕЙ